|
Минздравсоцразвития РФ заменило инактивированную вакцину против полиомиелита на содержащую живой ослабленный вирус http://www.medpulse.ru/health/9962.html В России детей будут прививать живой вакциной от полиомиелита. Родители против.
Минздравсоцразвития РФ заменило инактивированную вакцину против полиомиелита на содержащую живой ослабленный вирус. Соответствующие поправки внесены в национальный календарь прививок.
Российские родители обеспокоены возвращением "живой" вакцины против полиомиелита в календарь прививок, о котором в четверг объявило Минздравсоцразвития.
Опрошенные агентством врачи подтверждают, что применение такой вакцины у ослабленных малышей может вызвать тяжелую реакцию или даже вакцино-ассоциированный полиомиелит, сообщает РИА-Новости.
Согласно национальному календарю прививок, на первом году жизни иммунизация против полиомиелита проводится в три, четыре с половиной и шесть месяцев. Ревакцинацию от полиомиелита проводят в 18 и 20 месяцев, а также в 14 лет. Сейчас в России для прививания грудных детей используется только инактивированная ("убитая") вакцина, содержащая три штамма полиовируса.
Каждому ребенку — иммунитет
Минздравсоцразвития России в четверг внесло изменения в национальный календарь прививок, согласно которому инактивированная прививка детям, начиная с шестимесячного возраста, будет заменена на "живую", в состав которой входят ослабленные, но не убитые штаммы.
"Детям в возрасте трех и четырех с половиной месяцев в 2011 году будет вводиться инактивированная вакцина. Все остальные дети, начиная с шести месяцев, пройдут вакцинацию от полиовируса "живой" вакциной", — сообщила пресс-служба Минздравсоцразвития России.
В ведомстве объясняют изменения в календаре прививок с тем, что в 2010 году в Таджикистане, имеющем общую границу с РФ, была зафиксирована крупнейшая за последние годы вспышка полиомиелита, вызванного "диким" вирусом: более 700 человек заболело, было зарегистрировано 26 летальных случаев. Также впервые за многие годы в РФ, признанной свободной от полиомиелита, от этой болезни умер один человек.
"Переход на "живую" вакцину необходим для того, чтобы у детей выработался кишечный иммунитет именно на "дикий" штамм полиовируса", — сообщает ведомство.
Прошлый век
Родители уже забили тревогу по поводу возможного изменения схемы вакцинации. Молодая мама, организатор пикета беременных женщин в Москве Анастасия Ермакова считает, что нововведение Минздравсоцразвития вызовет в обществе "очень большую волну протеста".
"У меня ребенок очень тяжело родился, мы решили, что пока не будем делать прививки в первый год. Сейчас я хочу провести обследование, посмотреть, как у него со здоровьем, и решить, будем прививать или нет. Но "живой" вакциной мы прививать точно не будем, потому что, во-первых, это прошлый век, а во-вторых, "живая" вакцина может спровоцировать полиомиелит. Это научный факт, не домыслы, что дети от "живых" вакцин заболевали", — сказала Ермакова.
В пожизненном долгу
Медицинский адвокат "Лиги пациентов" Дмитрий Айвазян сообщил РИА Новости, что в законодательстве нет специальных норм, регулирующих "прививочные" отношения, только общие положения, которые предполагают, что врач, действия которого привели к инфицированию, должен нести и уголовную, и гражданскую ответственность. Кроме того, в законодательстве есть положение по обеспечению инвалидов, которые получили инвалидность вследствие осложнений после прививок. "Это не санкция медучреждению, это государство берет на себя обязанность единовременной социальной выплаты", — сказал адвокат.
Если ребенок заразился болезнью после прививки, эксперт должен доказать связь между заболеванием и вакцинацией. Если такая связь будет установлена, пострадавшая семья имеет право взыскать с лечебного учреждения денежные средства, в том числе на реабилитацию. "Это никак не связано с теми копейками, которые будет выплачивать государство. Реабилитация будет пожизненная", — заметил Айвазян.
Не навреди!
Эксперты и врачи относятся к возможной замене инактивированной вакцины на "живую" неоднозначно. Подобная схема прививок была предложена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) около десяти лет назад. Из стран СНГ первой на такую схему перешла Украина, сообщил РИА Новости заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Михаил Костинов. "Считается, что после двух доз инактивированной вакцины иммунитет ко всем трем вирусам может сформироваться до 100%. И введение третьей дозы, "живой", уже безопасно", — сказал он.
Однако, по его словам, у детей с врожденным первичным иммунодефицитом после "живой" вакцины обычно развивается вакцино-ассоциированный полиомиелит. В год в России рождается от восьми до 12 таких детей, сказал он.
Главный педиатр Москвы Александр Румянцев сообщил, что у некоторых ослабленных и предрасположенных людей использование "живой" вакцины может вызывать "полиомиелитоподобное заболевание". "Это, конечно, не полиомиелит, но протекает в виде транзиторной инфекции", — сказал он. Однако, по его словам, здоровым детям такая вакцинация навредить не может. "Неужели вы думаете, что сидят люди и думают, как бы навредить детям?" — удивился врач.
Костинов считает, что для ослабленных детей, входящих в группу риска, должна остаться старая схема прививок, состоящая из комплекса трех инактивированных вакцин. В России ситуация с полиомиелитом не такая критичная, как, например, в Афганистане или Нигерии, сказал он. "У нас хорошая иммунопрослойка. Я думаю, что это временное явление, потом мы перейдем на обычный режим. Календарь прививок — это не догма, он должен меняться. Допустим, два-три года будет такая схема, а наше будущее — перейти полностью на убитую вакцину", — добавил эксперт.
"Живая" вакцина - живые деньги
Однако проблема не только в защите россиян от "дикого" штамма вируса, но и в финансировании вакцинации, считает Костинов. "Почему делается такое у нас? Я думаю, все дело упирается в деньги и вакцину. Как таковую инактивированную вакцину государство не производит. Обеспечить импортной инактивированной вакциной всю страну — это большие деньги. Опять мы идем из экономических соображений", — сказал он.
Эксперт добавил, что единственным производителем вакцины от полиомиелита в РФ является ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени Чумакова РАМН". "Разница в стоимости "живой" и инактивированной вакцины, как между небом и землей. Инактивированная дорогая, может стоить около пяти долларов, отечественная "живая" стоит копейки", — сказал Костинов.
В прайс-листе, опубликованном на сайте предприятия, стоимость десяти доз отечественной "живой" вакцины от полиомиелита составляет 6,5 рубля.
Контракты не заключены
Из бюджета РФ в 2010 году на иммунизацию населения в рамках национального календаря профилактических прививок было выделено 5,25 миллиарда рублей, сообщает Минздравсоцразвития России. Иммунизацию от полиомиелита инактивированной вакциной в прошлом году прошли 1,623 миллиона детей на первом году жизни и более 6 миллионов детей от года до 14 лет.
В данный момент, по данным ведомства, завершился сбор заявок от регионов РФ на 2011 год на поставку всех необходимых медицинских иммунобиологических препаратов для реализации национального календаря профилактических прививок. "Заявки будут обобщены, и после чего начнется этап закупки в соответствии с графиком календаря", — сообщили в министерстве
Случай заболевания полиомиелитом был выявлен в России 12 мая 2010 года — заболел младенец, которого родители привезли из Таджикистана. 13 мая был госпитализирован еще один ребенок с подозрением на полиомиелит.
Возбудитель полиомиелита (poliovirus hominis) относится к семейству энтеровирусов, или кишечных вирусов ("этеро" — кишка).
Вирус устойчив во внешней среде (в воде сохраняется до 100 суток, в испражнениях — до 6 месяцев, на овощах и фруктах может сохраняться 3‑4 месяца), хорошо переносит замораживание, высушивание.
Возбудители полиомиелита сохраняют жизнеспособность при воздействии большинства антибиотиков и обладают высокой кислотоустойчивостью, т.е. не гибнут в пищеварительном тракте.
Вирус погибает при кипячении, под воздействием ультрафиолетового облучения и дезинфицирующих средств.
Источником полиомиелита являются больной человек и носитель. Причем носитель (или бессимптомный больной) более опасен для окружающих: не зная о своей болезни, он находится в коллективе, сея вокруг себя мириады возбудителей.
К одному из основных путей передачи относится воздушно-капельный, т.е. вирус может попасть к здоровому человеку при разговоре, кашле или чихании. Однако ведущий механизм заражения фекально-оральный, т. е. через плохо вымытые продукты питания.
Особую опасность представляют сухофрукты и орехииспользуемые в пищу непосредственно, без обработки. При этом специалисты Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН имени М.П. Чумакова отмечают, что даже при термической обработке вирус может выжить. Поэтому компот из сухофруктов, содержащих возбудитель полиомиелита, может представлять опасность, особенно для детей.
Кроме того, пища может быть загрязнена и насекомыми-переносчиками, большей частью мухами. Именно по этой причине заболевание характеризуется выраженной летне-осенней сезонностью, поскольку лето и осень — это время потребления свежих овощей и фруктов, а также период максимального распространения мух.
Во внешнюю среду вирус полиомиелита попадает вместе с испражнениями больных; он содержится также в слизи носоглотки примерно за три дня до повышения температуры и в течение 3-7 дней после начала болезни.
Основная составляющая профилактики полиомиелита — вакцинация.
Вакцинация осуществляется путем введения живой или ослабленной вакцины. При введении в организм она вызывает образование иммунитета.
Применение вакцины, однако, не исключает необходимости соблюдения строгих санитарно-гигиенических мер: чистоты помещений, мытья рук, фруктов, кипячения молока и воды, наблюдения за чистотой санитарных узлов и др.
В 1988 г. 41-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, состоявшая в то время из делегатов из 166 государств-членов, приняла резолюцию о ликвидации полиомиелита в мире. Это положило начало Глобальной инициативе по ликвидации полиомиелита, которую возглавили Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Ротари Интернэшнл, Центры США по борьбе с болезнями и профилактики болезней (ЦББ) и ЮНИСЕФ.
В целом, за 20 лет после начала осуществления Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита число случаев заболевания этой болезнью снизилось более чем на 99%.
По данным ВОЗ к 2008 г. лишь четыре страны в мире — Афганистан, Индия, Нигерия и Пакистан — оставались эндемичными по полиомиелиту, тогда как в 1988 г. число таких стран превышало 125.
http://www.gzt.ru/topnews/society/-na-privivkah-ot-poliomielita-detyam-gosudarstvo-/348688.html?from=1columndownfromindex На прививках от полиомиелита детям государство не много сэкономит Замена вакцины от полиомиелита может увеличить количество больных детей Ирина Власова
Минздравсоцразвития РФ заменило инактивированную вакцину против полиомиелита на живую, и внесло поправки в национальный календарь прививок. Живая вакцина — отечественного производства и дешевле инактивированной. Эксперты считают, что это «шаг назад», и болеть полиомиелитом, в том числе вакциноассоциированным, в условиях применения живой вакцины дети будут чаще.
Для вакцинации грудных детей в России до сих пор использовалась только инактивированная вакцина, не содержащая жизнеспособных вирусов. Она практически не вызывала побочного действия, кроме крайне редких случаев (примерно 1 на 1 млн. привитых детей) вакциноассоциированного полиомиелита. Ею прививают каждого ребенка в возрасте трех, четырех с половиной, шести, 18 и 20 месяцев, а также в14 лет, если у них нет противопоказаний.
Согласно новому решению Минздрава, начиная с шести месяцев прививка будет проводиться живой ослабленной вакциной. До этого возраста остается допустимым лишь инактивированный препарат. Поводом для новшества ведомство называет недавнюю эпидемию полиомиелита в Таджикистане, вызванную «диким» штаммом вируса и ставшую крупнейшей в регионе за все последние годы.
По мнению экспертов Минздрава, адекватный иммунитет против подобных штаммов вырабатывается только при использовании оральной ослабленной живой вакцины. «Переход на живую вакцину необходим для того, чтобы у детей выработался кишечный иммунитет именно на 'дикий’ штамм полиовируса», — говорят в министерстве.
По статистике Минздравсоцразвития, в 2010 году от полиомиелита были привиты 1,623 миллиона российских детей в возрасте до года и более шести миллионов детей в возрасте от года до 14 лет. Во всех этих случаях использовалась инактивированная вакцина. Заявки на поставку иммунных препаратов для прививочной кампании 2011 года уже получены от всех регионов РФ, отметило министерство.
Прививать нужно
С тем, что прививки от полиомиелита нужны, и нужен коллективный иммунитет в популяции, не спорит ни один из экспертов GZT.RU. Еще один факт, в Россию в прошлом году полиовирус «соседи» завозили, и несколько граждан заболевали на российской территории.
Однако дешевая живая вакцина отечественного производства, на которую теперь переведут детей старше 6 месяцев, чаще вызывает случаи вакциноассоциированного полиомиелита. Некоторые эксперты говорят о том, что таких случаев может быть даже больше, чем случаев полиомиелита, вызванного диким вирусом, завозимым из Таджикистана и Узбекистана. В 2010 году, когда заболели несколько человек на территории России, агитируя за прививку, главный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко как о достижении говорил о том, что все российские дети теперь будут получать именно инактивированную, более безопасную вакцину. Теперь же ситуация «откатилась» на исходную позицию.
За и против
У решения ведомства есть как сторонники, так и противники. Сусанна Харит, ведущий специалист по вакцинопрофилактике НИИ детских инфекций Федерального медико-биологического агентства России, полагает, что решение принято верное. "Российские дети, которые в 2011 году будут прививаться «живой» вакциной от полиомиелита, получат надежную защиту от «дикого» штамма полиовируса, который был обнаружен в Таджикистане в 2010 году и занесен на территорию России. При этом риск заболеть вакциноассоциированным полиомиелитом после такой прививки отсутствует. В крайне редких случаях при применении «живой вакцины» может возникнуть вакциноассоциированный полиомиелит, но только в том случае, если это первая или вторая вакцинация, когда еще не сформирован иммунитет к трем типам вируса и вирус может вести себя как живой возбудитель". В соответствии с действующим с 2011 года Национальным календарем прививок, две первые прививки будут проводиться с применением инактивированных или «убитых» штаммов, поясняет эксперт, и это обеспечивает защиту от развития вакциноассоциированного полимиелита. После двух введений инактивированной вакцины у ребенка сформируется иммунитет ко всем трем типам вируса полиомиелитного вируса, входящего в «живую» вакцину, говорит Хаит. "И когда мы «наслаиваем» третью вакцину, у нас, у врачей, нет опасений по поводу вакциноассоциированного полиомиелита. Такая схема многие годы применяется во многих зарубежных странах по рекомендации ВОЗ и показала свою безопасность". Тем не менее Сусанна Хаит советует педиатрам в поликлиниках объяснять родителям, какую вакцину вводят ребенку – «живую» или инактивированную, а мамам в свою очередь не стесняться спрашивать врача о всех плюсах и минусах той или иной вакцины. Различие между «живой» и инактивитроавнной вакциной очень простое – «живая» капается в рот, а убитая делается в виде инъекции.
«Живой» вакциной не прививаются дети из групп риска – ВИЧ-инфицированные или чьи родители ВИЧ-инфицированы, а также дети, находящиеся в закрытых коллективах (например, в домах ребенка), заметила эксперт. "Эту прививку нельзя делать детям с первичным иммунодефицитом, то есть: родился ребенок, а у него сразу пневмония, сепсис или менингит, потом у него беспрерывно гнойный отит или еще что-то другое или постоянно рецидивирующая грибковая болезнь. Но, например, если у матери просто были тяжелые роды или перинатальная энцефалопатия, таких детей можно прививать «живой» полиовакциной".
Россию сравнили с Гондурасом
«В некоторых государствах используют обе схемы, — говорит вице-президент общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский. — Эффективность у них примерно равная, но живая вакцина все-таки более рискованная. Ее применяют, когда в популяции низок иммунитет, там, где фиксируются серьезные вспышки полиомиелита. В США, Великобритании, Франции, Германии и других странах эксперты также считают, что живая вакцина может вызвать полиомиелит у некоторых прививаемых детей или у детей с иммунодефицитом при тесном контакте с недавно вакцинированными детьми. И поэтому, как следствие, в январе 2000 года Центр контроля заболеваний США (аналог Минздравсоцразвития в РФ, ИВ) обновил свои рекомендации по вакцине против полиомиелита, вернувшись к прививкам инактивированной вакциной, действуя по принципу: «Дети должны получать инъекции инактивированным вирусом. Оральную полиовакцину следует использовать только в „особых случаях“».
Особые случаи — это крупные вспышки на неблагоприятных территориях, выезд невакцинированного ребенка на месяц в опасные по полиомиелиту зоны, несогласие родителей на инъекции (инактивированные вакцины вводятся только инъекциями с 4х-кратной ревакцинацией), пояснил эксперт. «Европейцы обычно копируют политику США в этом вопросе, Великобритания, Франция, Финляндия, Германия и другие страны прививают население только инактивированной вакциной, — сказал Данишевский. — Есть такие государства (к примеру, Куба, Чили) которые используют смешанные схемы».
ВОЗ не рекомендует живые вакцины
«Риск заражения полиомиелитом у россиян от таких соседей как Таджикистан увеличился, особенно много мигрантов оттуда работает в Сибири, — сказал GZT.RU заместитель комитета ГД РФ по охране здоровья граждан Сергей Колесников, — но ВОЗ не „жалует живые вакцины“. Хотя я лично не могу оценить ни положительно, ни отрицательно решение Минздравсоцразвития», — заметил депутат. В перспективе нужно создавать отечественную субъединичную адъювантную вакцину от полиомиелита, по типу «гриппола», считает Колесников. Кстати, депутат не исключил, что решение может быть более всего на руку отечественным производителям.
Кто чаще получает осложнения при вакцинации?
Эксперты объясняют, почему родители обычно отказываются от вакцинирования даже при такой калечащей инфекции, как полиомиелит. «Во-первых, официальные власти не раскрывают истинную картину пост-вакцинальных осложнений, — говорит заместитель председателя Формулярного комитета РАМН Павел Воробьев. — В данном случае непрозрачность может только увеличить количество отказов и отпугнуть родителей даже в тех случаях, когда прививка нужна».
На вопрос об осложнениях при вакцинировании ранее уже отвечал профессор, доктор медицинских наук, эксперт ВОЗ, главный научный сотрудник Научного центра здоровья детей РАМН Владимир Таточенко. «Это — дети с иммунодефицитом на гамма-интерфероны, это медикам хорошо известно. Обычно мы советуем не прививать ребенка, если есть члены семьи с иммунодефицитом, или есть в семье случаи, когда дети умирали по непонятным причинам». Владимир Таточенко в интервью [GZT.RU] говорил: «С 1997 года нет полиомиелита в России. Но в 1995 году в Чечне были зафиксированы сотни случаев паралича, это все они были у иммунодефицитных детей. Если бы население не вакцинировали, таких случаев были бы тысячи». Эксперт как достижение России отмечал тот факт, что «сейчас используется инактивированная, а не живая вакцина. Такие вакцины существенно дороже. Она стоит по 6–8$, вместо 8 центов, такова цена живой вакцины. В странах Африки, Индии, Пакистане полиомиелит есть. 18 стран завезли полиомиелит из Нигерии, так что полностью отменить вакцинацию невозможно. В России вакцину готовят из французского сырья, конечно, она дороже, чем старая. Имеем по вакцинации против полиомиелита примерно 10 случаев осложнений в год».
Сколько государство сэкономит на вакцине
Эксперты сомневаются, что государство существенно сэкономит на живой вакцине. «Если сравнивать цену самой дешевой вакцины у компании „Санафи-Авентис“, то живая вакцина будет примерно в 2 раза дешевле, если сравнивать с вакциной „Глаксасмиткляйн“ — в 3–4 раза, — поясняет вице-президент общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский. — Это даст экономии менее 300 млн. рублей в год. Так что, скорее всего, это не та сумма, из-за которой могло быть принято данное решение, предполагает эксперт. Другое дело, что живую вакцину производят в России, ее не ввозят, и это может быть лоббированием отечественного фармпрома, выполнение программы импортозамещения „Фарма 2020“».
Эксперт считает, что, нужно, по крайней мере, сэкономленные при переходе на живую вакцину деньги передать для компенсации детям, которую получат побочные реакции от прививок живой вакциной, даже если таких будет всего несколько человек, сейчас эти компенсации «просто смехотворны» — в год 1 тысяча рублей. В целом данное решение Минздравсоцразвития Данишевский оценил как «преждевременное».
Отказавшихся от прививок невольно «заразят»
Есть и иной резон, который может скрываться при принятии такого спорного решения. Эксперты говорят, что при прививках живой вакциной происходит заражение даже тех детей, кого не прививали, чьи родители, к примеру, от прививки отказались, поэтому и иммунитет все равно появляется даже у тех, кто не привит. Это может быть привлекательно для организаторов прививочной компании: индивидуальные отказы будут меньше влиять на защиту популяции, и не нужно уговаривать каждого родителя отдельно, и премии по итогам прививочной компании не пострадают. Но в любом случае при прививках живой вакциной возникает много дополнительных социальных проблем. «В детских садах придется либо на месяц отправлять домой непривитых детей, либо организовывать изолированные группы, — говорит Павел Воробьев, — а случаи обращения в суд при недопущении ребенка в сад учащаются».
|
|